4月7日—8日，受国家药品监督管理局委托，辽宁省药监局检查组专家一行五人至我院进行2021年新增备案专业现场检查。普外肝胆专业、普外结直肠专业、普外乳腺专业、血液内科专业、麻醉专业5个专业全部顺利通过了检查。党委书记、药物临床试验机构主任孙宏治，党委副书记、院长李振兴，副院长朱志图，伦理委员会主任王庆军，机构办公室贾琳参加会议。药物临床试验机构办公室，伦理委员会以及各新增备案专业研究团队参与了此次现场检查。现场检查启动会由副院长朱志图主持。
　　会上，党委副书记、院长李振兴致欢迎辞。他对专家组的到来表示热烈欢迎和衷心感谢。他表示，GCP新增专业资格认定仅仅是专业准入的门槛，在这个新的起点上顺利通过检查，各个新增专业组将陆续开始承接临床试验项目，作为老机构新专业，我们将严格按照GCP的要求，遵纪守法、认真负责、严格律己，努力把药物临床试验工作提高到新水平，推动学科高质量临床研究的发起，推动医院临床医学与科研的发展。他强调，药物临床试验事关公众用药安全，责任重大，在今后的工作中我院将继续遵循科学、伦理原则，充分保障受试者权益，不断推进锦州医科大学附属第一医院药物临床试验事业再上新台阶。
　　检查组组长李慧介绍检查内容与检查纪律后汇报正式开始。
　　首先，由机构主任孙宏治代表锦州医科大学附属第一医院药物临床试验机构进行机构工作汇报，他强调，锦州医科大学附属第一医院药物临床试验机构历史悠久，一直秉承着“以病人为中心”的初衷，以保障受试者权益为宗旨。开展药物临床试验有助于提升医务人员的科研思维、锻炼医务人员的科研能力，通过规范的药物临床试验，可以使临床医生用科学思维真正解决问题。他表示，通过本次检查，希望与省内同行建立长效交流机制，取长补短，共同进步，同时希望检查组为我院临床试验发展提供宝贵意见。
　　随后，伦理委员会主任王庆军、麻醉科主任尚游、普外乳腺科主任李锦成、血液内科主任艾丽梅、普外大肠一病区主任陆航、普外肝胆一病区主任白光依次进行了工作汇报。
　　汇报后
　　专家组对新申请备案的专业科室进行了现场检查，对各专业的文件体系、开展临床试验所需的场所、设施设备等进行了检查，并对各专业负责人、研究团队对药物临床试验相关法规和药物临床试验知识的掌握情况进行了现场提问。检查过程严谨、细致，各研究团队高度认真、积极配合专家完成了现场检查。专家组对各专业主要研究者认真负责的态度及其研究团队的协作能力表示认可，并为新增专业科室开展GCP工作进行了细致的指导。
　　8日上午
　　专家组对我院已承接的项目以及机构、专业制度及SOP（标准操作规程）进行了审阅与检查，并针对检查过程中发现的问题提出了中肯的意见和建议。
　　8日下午
　　总结反馈会上，检查组组长李慧代表专家组对我院药物临床试验机构的建设工作给予了充分肯定。同时，专家们以敏锐的视角、务实的作风对新增专业现场检查中发现的不足之处进行了指导，并提出了宝贵意见与建议。经专家组宣布，我院新增备案的五个专业（普外肝胆专业、普外结直肠专业、普外乳腺专业、血液内科专业、麻醉专业）全部顺利通过了现场检查。李振兴代表医院感谢专家组提出的中肯意见，药物临床试验工作是一项严格严肃的工作，需要严格的质量与规范控制，下一步，锦州医科大学附属第一医院将按照专家组提出的意见，补齐短板，形成长效机制，对检查中暴露出的问题进行归纳总结，并逐条逐项落实整改，持续改进。
　　此次新增专业顺利通过备案检查，标志着我院药物临床试验的质量和水平再次得到国家药品监督管理局及省局认可，这与我院领导班子高度重视药物临床试验工作、研究者认真对待药物临床试验工作密不可分。锦州医科大学附属第一医院药物临床试验机构将在今后的工作中严格遵循GCP，加强培训学习，进一步加强我院药物临床试验机构建设，促进学科建设和全院临床研究工作发展，为新药临床评价和发展贡献力量。
　　目前，我院可承担药物临床试验的专业11个，包括：心血管内科专业、神经内科专业、内分泌专业、肿瘤专业、呼吸内科专业、I期临床试验室专业、普外肝胆专业、普外结直肠专业、普外乳腺专业、血液内科专业、麻醉专业。器械类备案专业14个，包括：肿瘤科、儿科、妇产科、骨科、泌尿外科、耳鼻咽喉科、眼科、神经内科、消化内科、重症医学科、检验科、影像科、口腔科、预防保健科。未来，机构将与各专业携手共进、脚踏实地，按照国家药品监督管理局和省局的要求，提高试验质量，保障受试者权益，依托GCP平台使锦州医科大学附属第一医院的学术水平和临床研究能力更上一层楼。