12月4日，受国家药监局药品认证管理中心委托，辽宁省药品监督管理局药品注册处刘悦老师带队一行5人对我院申报的药物临床试验新增备案专业进行现场检查。

上午9:00，现场检查首次会暨新增专业汇报会在门诊会议室召开。锦州医科大学附属第一医院党委书记、药物临床试验机构主任孙宏治，副院长朱志图，伦理委员会主任王庆军，机构办公室贾琳出席会议。来自药物临床试验机构、伦理委员会及心血管内科、神经内科、内分泌科、肿瘤内科、呼吸内科、I期临床试验室专业等六个临床专业负责人、主要研究者及研究团队成员参加会议。

会上，党委书记、药物临床试验机构主任孙宏治在致辞中代表医院对专家组的到来表示欢迎和感谢。他说，医院一直以来高度重视开展药物临床试验工作，本次检查将对提升医院整体临床试验水平有着积极的推动作用，希望各位专家对医院机构与伦理建设及各个新专业提出宝贵的意见和建议，医院一定全力做好相关工作。

检查组听取了工作汇报后，分别对I期临床试验室专业、呼吸内科专业的人员组成、办公场地、设施设备、管理制度和SOP、抢救室情况、备案项目情况等进行现场检查。随后与临床试验研究团队人员分别进行了现场交流。

在反馈会上，检查组组长刘悦宣读了检查结果。她表示，医院新增备案的两个专业均已通过现场检查，并获得开展药物临床试验的资格。她对医院GCP建设各项工作给予了充分的肯定，对临床试验专业的试验实施能力和全体人员展现的团队协作能力给予高度赞扬，同时对下一步的建设提出了中肯的意见和建议。医院副院长朱志图就检查反馈情况作总结发言，他表示医院会继续加强药物临床试验知识的学习，严格按照国家药品监督管理局和省局的要求，优化完善GCP的各项工作，助力我院药物临床试验工作持续发展，不断提升我院整体科研实力。

目前，锦州医大附一院心血管内科专业、神经内科专业、内分泌专业、肿瘤专业、呼吸内科专业、I期临床试验室专业均可承担药物临床试验。未来，医院各相关部门及专业将持续提升专业科研能力，完善质量管理体系，加强相关人员培训，保障受试者安全。