10月16-18日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织专家对我院实施的帕妥珠单抗注射液药物临床试验进行了药品注册临床试验现场核查。此次现场核查检查组由张安萍、陈晓、施劲东、张琦琪四位专家组成。学校党委常委、副校长，第一临床医学院党委书记兼药物临床试验机构主任孙宏治，医院院长姜华茂，副院长姜立朋，副院长宋冰，主要研究者翟振华研究团队，机构办公室主任高宇，肿瘤临床研究病房（临床试验病区）主任兼伦理委员会主任王庆军等相关人员迎检。

首次会议上，检查组组长张安萍宣读核查通知及相关纪律，孙宏治书记致辞，对检查组专家一行的到来表示热烈欢迎。主要研究者翟振华主任就机构概况、伦理委员会建设情况、项目方案及项目相关信息进行了汇报。随后，检查组全面细致地查阅了受查项目的研究者文件夹、受试者文件夹、伦理文件、药品管理文件、生物样本管理文件等全部临床试验文件，对受查项目开展情况进行了为期3天的核查工作，并对研究者、药品管理员、伦理委员会秘书等相关人员进行了提问。检查过程严谨、细致。核查期间，我院药物临床试验机构办公室，受查项目研究者翟振华、周鑫等相关人员全程配合检查组专家核查工作，并积极解答受查项目实施过程中专家提出的相关问题。

末次会议上，检查组首先对受查项目的数据真实性表示认可，对项目组的认真筹备和机构的优化管理给予肯定，同时根据实际检查结果，指出存在的不足并帮助查找和分析原因、提出建议。申办方代表表示将及时向公司反馈受查项目存在的问题以及检查组专家提出的建议，并做出对应反馈、总结经验，在接下来的临床试验中加强对方案设计和实施过程的重视。孙宏治书记代表医院对检查组的辛勤工作以及对我院药物临床试验机构发展建设的关心和帮助表示衷心的感谢，并表示医院将认真梳理专家组提出的指导意见,采取切实有效的措施及时整改，并把此次核查的宝贵经验落实到今后的药物临床试验质量管理规范工作中。

本次核查是对我院药物临床试验质量的督促和鼓励，我院临床试验团队将以此次核查为契机，及时对发现的问题进行完善和改进，充分吸取宝贵经验和建议，不断提升药物临床试验质量，促进我院药物临床试验水平全面提升，开启新的篇章。