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锦州医科大学附属第一医院检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审

日期:2023-10-17  浏览次数:

10月12日至10月14日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组一行5人莅临锦州医科大学附属第一医院,进行了为期三天的ISO15189医学实验室质量和能力认可现场评审工作。此次评审CNAS委派评审专家管仲莹教授担任组长,荣扬教授、郑伟教授、王庆勇教授、赖晓霏教授担任现场评审专家。经过查阅文件、现场实验、临床科室走访、医护人员座谈、人员能力现场考核等严谨细致的审查,检验科顺利通过ISO15189医学实验室初次认可现场评审。

院长姜华茂、副院长宋冰出席评审首次会议。党政办公室、宣传统战部、医务部、教务部、学科科研部、人力资源部、护理部、财务部、医院感染控制部、后勤保障部、信息工程部、医学保障部、安全保卫部等职能部门负责人及检验科代表参会。首次会议由评审组组长管仲莹教授主持。

管仲莹教授首先介绍了此次评审的目的意义、评审范围、评审依据、评审方法、日程安排、分工情况和相关注意事项等,并且庄严宣读《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。

会上,姜华茂院长代表医院党委及全体医护人员对各位专家的到来表示热烈欢迎和衷心感谢。他表示,检验科作为医院重要的医辅科室之一,多年来始终致力于为患者和临床诊疗提供精准、优质的医学检验服务,将狠抓检验质量作为工作的重中之重,在临床医疗、科研、教学等各项工作中不断取得优异成绩。希望检验科以此次评审为契机,在既往工作的基础上,立足新阶段,坚持系统观念和守正创新,加强对新发展理念、方法的探索实践,推动学科管理水平进一步提高,真正达到“以评促改、以评促建”目的和实效,以顺应公立医院高质量发展的新形势与新要求。

随后,检验科主任李昆向评审组汇报了检验科的基本概况、检验科ISO15189质量管理体系运行情况,以及体系运行以来所取得的成绩。

首次会议结束后,评审专家考察了实验室相关现场,了解实验室环境、布局、设施、设备、检验工作流程、试剂耗材管理等情况,并开始紧张有序的现场评审工作。在为期三天的现场评审过程中,评审专家依据CNAS认可准则,深入实验室各专业组针对质量管理体系、文件控制、服务协议等管理要素及检验流程、实验室的设施与环境、信息管理等技术要素,通过查阅文件、记录、现场实验、形态学考核、授权签字人考核以及临床病区实地检查、组织医护沟通会等方式对检验科管理体系运行的适宜性、有效性、充分性进行了全面、系统的评审。

末次会议上,评审组组长管仲莹教授作评审总结。评审组专家一致认为锦州医科大学附属第一医院检验科实验室质量体系和技术能力满足CNAS认可要求,并郑重宣布检验科通过ISO15189医学实验室初次认可现场评审。


检验科主任李昆在会上表示,科室将以此次评审为崭新的起点和高质量发展契机,进一步完善质量管理体系,提高服务临床能力,助力医院高质量发展。

会上,副院长宋冰代表医院对评审组专家辛勤付出表示衷心感谢。她表示,此次现场评审的顺利通过,标志着医院检验科的质量体系管理和运行水平达到新的高度,检验科要认真听取专家组的意见和要求,持续改进,将评审成果转化为发展动力,全面推动检验科综合能力发展,为广大群众提供更优质的检验服务。

ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准。CNAS受国际标准化组织委托,开展中国范围内的ISO15189认可工作。通过ISO15189认可的项目,其检验结果可在全球数千家实验室互认,通过认可的实验室需要接受一次监督评审及每两年一次的复评审。